生物指示剂

文章来源：本站 发布时间：2023-03-23

　　河南中俭长期致力于消毒剂、保健食品、食品、化妆品、洁净室洁净度、抗抑菌剂、一次性卫生用品、生活饮用水及涉水产品的检测服务,下面为大家介绍关于消毒剂检测项目及检测标准等内容。

　　做消毒剂检测，首先要了解消毒剂的定义、消毒剂的类型、消毒剂的使用对象才能选择对应的检测项目。

　　消毒剂用于杀灭传播媒介上病原微生物，使其达到无害化要求，将病原微生物消灭于人体之外，切断传染病的传播途径，达到控制传染病的目的。

　　消毒剂按照其作用的水平可分为灭菌剂、高效消毒剂、中效消毒剂、低效消毒剂。灭菌剂可杀灭一切微生物使其达到灭菌要求，包括甲醛、戊二醛、环氧乙烷、过氧乙酸、过氧化氢、二氧化氯、氯气、硫酸铜、生石灰、乙醇等。

　　高效消毒剂包括戊二醛、过氧乙酸、二溴海因、二氧化氯和含氯消毒剂[漂白粉、次氯酸钠、次氯酸钙(漂粉精)、二氯异氰尿酸钠(优氯净)、三氯异氰尿酸]等。

　　中效消毒剂包括含碘消毒剂(碘伏、碘酊)、醇类及其复配消毒剂、酚类消毒剂等。

　　低效消毒剂包括苯扎溴铵、苯扎氯铵等季铵盐类消毒剂，醋酸氯已定、葡萄糖酸氯己定等双胍类消毒剂等。

　　消毒剂检测备案项目（根据消毒对象选择检测项目）

　　消毒剂检测备案相关检测标准

　　现行国家标准 《消毒技术规范》2002版

　　现行国家标准 季铵盐类消毒剂卫生标准GB 26369-2010

　　现行国家标准 戊二醛消毒剂卫生标准GB 26372-2010

　　现行国家标准 二氧化氯消毒剂卫生标准GB 26366-2010

　　现行国家标准 含碘消毒剂卫生标准GB 26368-2010

　　现行国家标准 胍类消毒剂卫生标准GB 26367-2010

　　现行国家标准 乙醇消毒剂卫生标准GB 26373-2010

　　现行国家标准 过氧化物类消毒剂卫生标准GB 26371-2010

　　现行国家标准 含溴消毒剂卫生标准GB 26370-2010

　　现行国家标准 消毒剂类杀灭分支杆菌实验评价要求WST 327-2011

　　现行国家标准 空气消毒剂卫生要求GB 27948-2011

　　现行国家标准 手消毒剂卫生要求GB 27950-2011

　　现行国家标准 黏膜消毒剂通用要求GB 27954-2011

　　现行国家标准 医疗器械消毒剂卫生要求GB/T 27949-2011

　　现行国家标准 普通物体表面消毒剂的卫生要求GB 27952-2011

　　现行国家标准 酚类消毒剂卫生要求GB 27947-2011

　　现行国家标准 皮肤消毒剂卫生要求GB 27951-2011

　　消毒产品的分类比较多，而但凡是消毒产品要在市场上销售，就必需求请求同意文号，简称为消字号，或者消毒产品批文，消毒产品批号，消毒产品履行规范号等等。消毒产品必须具备合法批号手续，经过行政审批备案才可进行上市销售、对外宣传、招商代理等市场行为。如果没有一旦查处，是要负法律责任的。本文主要介绍了消字号产品申请的相关内容。

　　消字号备案流程

　　自2019 年 4 月 1 日起，消毒产品消字号备案统一使用消字号网上备案信息服务系统办理。消毒产品责任单位在一类和二类消毒产品上市前，须在消毒产品网上备案信息服务系统按指引进行备案登记，消字号产品备案实行网上办理。

　　1、企业在全国消毒产品网上备案信息服务系统上传资料，如有涉密资料可不上传。将所上传资料从网上备案信息服务系统下载后整份打印，与涉密资料一起现场提交或邮寄到卫健委。

　　2、递交纸质材料，行政服务大厅市卫生健康委工作人员接收材料。

　　3、消字号产品备案申办人员进行形式审查。

　　4、行政机关自接收材料起5个工作日内作出是否予以备案的决定。

　　5、在全国消毒产品网上备案信息服务系统平台公示受理结果。

　　消字号备案要求

　　首次消字号产品申请备案的，应按规定检测，检验应当在具备相应条件的消毒产品检验机构进行。并且检测报告需要对产品符合性出具总的结论，检验机构应当符合消毒管理的有关规定，通过实验室资质认定，在批准的检验能力范围内从事消毒产品检验活动。

　　对延续消字号产品申请备案的，在对消毒产品进行检验时，只作关键项目。其中，消毒(灭菌)剂检验项目为有效成分含量、pH值和一项抗力最强的微生物杀灭试验，消毒(灭菌)器械检验项目为主要杀菌因子强度和一项抗力最强的微生物杀灭试验，生物指示物检验项目为含菌量的测定，灭菌化学指示物检验项目为颜色变化情况的测定。两年内国家监督抽检合格的检验项目可不再做。卫生安全评价报告在全国范围内有效。

　　第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年，第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。

　　第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期满前，生产企业应当重新进行卫生安全评价和备案。