消毒政策

杀孢子剂可用于洁净室表面和设备的消毒，适用领域包括制药、生物技术、医学产品生产、化妆品生产以及保健品生产。空间专用杀孢子剂是将一定空间内所有的微生物（包括细菌、芽孢在内）全部杀死的处理过程叫做空间灭菌。…

消毒产品的生产、销售，新修订《中华人民共和国传染病防治法》这些条款必须知道→ 2025年9月1日新《传染病防治法》已正式实施，其涉及了消毒产品关键环节的管理新要求，直击消毒剂、消毒器械、抗（抑）菌剂的生产、销…

据不完全统计，2025年下半年共发布消毒、清洗灭菌、感染控制、相关标准近70项，标准清单如下：注：2025上半年消毒相关标准详见“2025年1-6月消毒相关新发布标准汇总” 国家标准序号标准编号标准名称1GB 19193-2025传染…

紫外线消毒是临床常用的空气与物体表面消毒方式，操作简单但细节不当易影响效果或引发安全风险（如皮肤损伤、眼炎）。 以下结合临床规范，将紫外线消毒管理制度整合为 “配置要求、操作规范、监测维护、安全防护” 四…

GB 38456-2020 《抗菌和抑菌洗剂卫生要求》中对于原料使用有明确的要求。抗（抑）菌制剂原料要求：原料应符合现行有效的《中华人民共和国药典》食品级、医用级、化妆品和其他相应标准的质量要求。生产用水应符合《消毒…

1. 标志产品包装标志应符合GB 190和GB/T191的规定。2. 标签产品标签应符合消毒产品标签说明书有关规范和标准的要求。3. 产品说明书应符合消毒产品标签说明书有关规范和标准的要求;同时产品说明书应注明下列注意事项：…

1、什么是消毒产品？纳入国家卫生行政部门《消毒产品分类目录》，用于医院消毒的消毒剂、消毒器械和卫生用品。目前医院普遍使用的消毒湿巾未列入《消毒产品分类目录》，但新冠防控相关文件已要求医院选择消毒湿巾进行…

《消毒产品标签说明书管理规范》对消毒产品标签及说明书中对内容的标注有严格规定。1、卫生湿巾、隐形眼镜护理产品、抗抑菌剂、卫生巾(纸)等产品禁止标注以下内容：2、无毒、消毒、灭菌、杀菌、除菌、药物、保健、除湿…

按照《中华人民共和国传染病防治法》《消毒管理办法》和《消毒产品卫生安全评价规定》的要求，第一类、第二类消毒产品首次上市前，产品责任单位应当向所在地卫生健康行政部门备案合格的卫生安全评价报告。利用新材料、…

首次备案提交的备案材料包括基本情况和评价资料，主要有以下7项：1.基本情况，包括封面、基本情况表、评价资料目录；2.标签（铭牌）、说明书；3.检验报告（含结论）；4.企业标准或质量标准；5.国产产品生产企业卫生许…

（一）更新备案已完成卫生安全评价的产品上市后，产品如有改变（配方或结构、生产工艺）或有《消毒产品卫生安全评价规定》第十二条规定情形的，产品责任单位应当及时更新安全评价报告相关内容，保证所评价产品与所生产…

（一）完整性：1.材料齐全，应当符合《消毒产品卫生安全评价规定》《消毒产品卫生安全评价技术要求》（WS 628-2018）的规定；2.填写内容应当完整、无漏项和缺项；3.检验项目齐全，应当符合《消毒产品卫生安全评价规定…